Omalizumab Etkin Maddeli İlaçlar Hakkında
Değerli Meslektaşlarımız;
Omalizumab Etkin Maddeli İlaçlar hakkında Türk Eczacıları Birliği tarafından iletilen yazı doğrultusunda;
Sağlık Uygulama Tebliği eki EK-4/F Ayakta Tedavide Sağlık Raporu ile verilebilecek ilaçlar listesinde yer alan, kronik idiopatik ürtiker tedavisinde kullanılan omalizumab etkin maddeli ilaçlara ilişkin 6 doz omalizumab tedavisi alan hastalarda;
Kronik İdiyopatik Ürtiker hastalarından daha önce en az 24 hafta süreyle antihistaminik tedavisi almış, ancak yanıt alınamamış hastalarda, üniversite ve eğitim-araştırma hastanelerinden dermotoloji, immünoloji, alerji veya immünüloji ve alerji hastalıkları uzman hekimlerinden en az birinin bulunduğu sağlık kurulu raporuna istinaden tedaviye başlanır. Rapor süresi 12 haftayı geçemez. İlk 12 haftalık omalizumab ile tedavi süresi sonunda yanıt alındığının raporda belirtilmesi koşulu ile hekim tarafından uygun görülen zaman dilimi sonrasında ikinci 12 hafta tedavi verilebilir. Tedavi süresi 24 haftaya tamamlanarak tedavi sonlandırılır.
Her 6 doz uygulamasından sonra olmak üzere, hekimin belirleyeceği ara verme süresi sonunda nüks ortaya çıkması halinde bu durumun raporda belirtilmesi koşuluyla, tekrar antihistaminik tedavisi alma koşulu aranmaksızın 24 hafta süreli sağlık kurulu raporlarına istinaden tedavi tekrarlanabilir. Reçeteler, sağlık kurulu raporuna istinaden dermotoloji, immünoloji, alerji veya imminoloji ve alerji hastalıkları uzman hekimlerince 4 ‘er haftalık dozlarda düzenlenir.” hükmü yer almakta olup, toplam tedavi süresi 24 hafta olduğundan bu zaman dilimi içerisinde düzenlenen reçete ve rapor kontrolleri esastır.
Tedavinin tekrarlanması durumunda ise, “her 6 doz uygulamasından sonra olmak üzere, hekimin belirleyeceği ara verme süresi sonunda nüks ortaya çıkması halinde” ifadesi doğrultusunda ara verme süresinin hastanın durumuna göre hekim tarafından belirlenebileceğinden Tebliğe herhangi bir kısıt konulmamış olup, raporun açıklamalar bölümünde ara verme süresinde nüks ortaya çıktığının belirtilmesi koşuluyla tedavinin tekrarlanabileceği belirtilmiştir.
Bilgilerinize sunar, iyi çalışmalar dileriz.
Çorum Eczacı Odası