Pregabalin Etken Maddeli Ürünlere İlişkin Suistimal Şüphelerinin Bildirimi
Değerli Meslektaşlarımız,
Odamız tarafından, 20.10.2025 tarih ve 2025/982 sayılı yazımız ile Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na "Pregabalin Etken Maddeli İlaçların Ruhsatlarının Askıya Alınması, Formülasyon Revizyonu ve Kırmızı Reçete Kapsamına Alınması" hususundaki görüş ve taleplerimizi iletilmişti.
24.11.2025 tarihinde Kurum tarafından gönderilen cevabi yazıda; söz konusu ilaçların sadece onaylı son Kısa Ürün Bilgilerinde yer alan terapötik endikasyonlar dahilinde ve bu alanlarla kısıtlandırılmış uzman hekimler tarafından reçete edildiği ifade edilmiştir. Ayrıca ilgili etkin maddeyi içeren ilaçların tıbbi kullanımdaki fayda-risk oranları ile ilaç suistimaline ilişkin eğilimlerin Kurum tarafından yakından takip edildiği bildirilmiştir.
Bu kapsamda; pregabalin etken maddeli ilaçların kötüye kullanımına ve yasa dışı amaçlarla teminine yönelik girişimlerin arttığına dair Odamıza çeşitli bildirimler ulaşmaktadır. Bu nedenle eczanelerimizde ilaç güvenliğinin sağlanması büyük önem arz etmektedir.
Pregabalin içeren ürünlere yönelik olarak;
-Suistimal şüphesi oluşturan reçete talepleri,
-Şüpheli kişi veya davranışlar,
-Tekrarlayan ve uygunsuz reçete örüntüleri,
-Olası yasa dışı yönlendirme veya baskı girişimleri,
gibi herhangi bir durumla karşılaşılması halinde, süreçlerin doğru ve hızlı yürütülebilmesi amacıyla Odamız ile koordineli şekilde ilgili emniyet birimlerine bilgi verilmesi gerekmektedir.
Eczanelerimizin güvenliği, mesleki itibarı ve toplum sağlığı açısından son derece önem taşıyan bu konuda göstereceğiniz hassasiyet ve iş birliği için teşekkür ederiz.
YÖNETİM KURULU