SUT DEĞİŞİKLİKLERİ HAKKINDA BİLGİLENDİRME
SUT DEĞİŞİKLİKLERİ HAKKINDA BİLGİLENDİRME
17 Ocak 2026 tarihli Resmî Gazete’de yayımlanan düzenleme ile Sağlık Uygulama Tebliği’nde (SUT) bazı değişiklikler yapılmıştır. Yapılan düzenlemelerle birlikte bazı branş tanımlarında ifadeler güncellenmiş, ortopedi ve travmatoloji alanındaki “geriatri” ibaresi kaldırılmış, enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji branş ifadeleri sadeleştirilmiştir.
Sağlık hizmeti sunucularında gerçekleştirilen ameliyatlarda kullanılan greftlerin adı ve miktarının belirtildiği ameliyat notlarının, MEDULA-Hastane sistemi epikriz alanına girilmesi zorunlu hale getirilmiştir.
Fabry hastalığına ilişkin tanı kriterleri yeniden düzenlenmiş; tanının, lökosit içi alfa-galaktozidaz A enzim eksikliği ve mutasyon analiz sonuçlarıyla hastalıkla uyumlu olması şartı getirilmiştir. Bu düzenleme yürürlük tarihinden önce tedaviye başlanmış hastaları kapsamamaktadır.
Oral migalastat tedavisine başlanabilmesi için Fabry tanısı almış, migalastata yanıtlı mutasyona sahip, 12 yaş üzeri ve 45 kg’ın üzerindeki hastalarda belirlenen klinik kriterlerden en az birinin bulunması şartı getirilmiştir. Böbrek, kalp, nörolojik, gastrointestinal ve işitme sistemi tutulumları ile diğer tedavilere yanıtsız nöropatik ağrı bu kriterler arasında yer almaktadır. GFR değeri 30 ml/dk/1.73 m²’nin altında olan hastalarda, gebelik ve emzirme dönemlerinde oral migalastat tedavisi uygulanamayacaktır.
Migalastat tedavisi başlanan hastalarda ilk yıl sonunda değerlendirme yapılması zorunlu hale getirilmiş, başlangıç kriterlerinde düzelme göstermeyen hastalarda tedavinin sonlandırılması hükme bağlanmıştır. Tedavi sürecinde enzim tedavisi ile oral migalastat tedavisinin birlikte kullanılamayacağı açıkça belirtilmiştir.
Rapor düzenlenmesine ilişkin olarak; en az bir çocuk veya erişkin endokrinoloji ve metabolizma hastalıkları uzmanının yer aldığı sağlık kurulu raporu zorunlu tutulmuş, raporlarda tanı, tedaviye başlama ve devam kriterlerinin açıkça belirtilmesi şartı getirilmiştir. Tedavi süresince hastalara ait dosyaların düzenli şekilde muhafaza edilmesi ve migalastata yanıtlı mutasyon bilgisinin raporda yer alması gerekmektedir. Tedavi seçenekleri arasında, zorunlu haller dışında, altı aydan kısa sürede geçiş yapılamayacağı hüküm altına alınmıştır.
Ayrıca, ilgili maddede yer alan “65 yaş ve altındaki” ibaresi yürürlükten kaldırılmıştır.
Meslektaşlarımızın, yapılan bu düzenlemeleri özellikle reçeteleme, rapor, MEDULA kayıtları ve geri ödeme süreçlerinde dikkate almaları önem arz etmektedir.